根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述6種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
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商品名稱：詩噻欣 ? （Cevaxel ? -RTU） 英文名稱：Ceftiofur Hydrochloride Injection 漢語拼音：Yansuan Toubaosaifu Zhusheye【性狀】 本品為細微顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后呈均勻的類白色油狀混懸液。【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。頭孢噻呋通過阻斷細菌細胞壁的合成而殺菌，抗菌譜廣，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有較強的抗菌作用。肌內(nèi)注射和皮下注射吸收迅速，在豬、牛體內(nèi)血藥濃度達峰時間分別為 4 小時和 5 小時，血液和組織中藥物濃度高，在炎癥反應部位有聚集作用，有效血藥濃度持續(xù)時間長，可完全被生物利用，主要通過動物尿液和糞便排出。【適應證】 用于治療豬由肺炎放線桿菌、多殺巴氏桿菌和豬鏈球菌感染引起的呼吸系統(tǒng)疾??；用于治療由牛壞死性梭桿菌和產(chǎn)黑色素擬桿菌引起的奶牛急性腐蹄病。豬 肌內(nèi)注射：一次量，每 1kg 體重 3mg（相當于每 16kg 體重使用本品 1ml），一日1 次，連用 3 日。牛 皮下注射：一次量，每 1kg 體重 1mg（相當于每 50kg 體重使用本品 1ml），一日1 次，連用 3 日。 1.非常罕見（發(fā)生率＜1/10000）過敏反應。如發(fā)生過敏反應，應停藥。 2.豬注射本品后，一些豬的注射部位出現(xiàn)輕微局部反應（如筋膜變色、脂肪變色等），反應可持續(xù) 20 日；牛注射本品后，罕見（1/10000＜發(fā)生率＜1/1000）注射部位出現(xiàn)輕微局部反應（如組織水腫、結締組織增厚、皮下組織和/或筋膜表面變色等），大部分局部癥狀可在 10 日內(nèi)消失，組織變色可持續(xù) 28 日或更長。 1.使用前搖勻；為確保給藥量準確，盡可能準確稱重；每次給藥應在不同位點注射。 2.對頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的牛和豬不得使用。對其他頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥時，不得使用。 5.盡可能根據(jù)藥敏試驗結果使用本品。應嚴格限制用于治療正在發(fā)病的群體，不得用于預防疾病。 6.同時使用大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類會抵消β-內(nèi)酰胺類抗生素的殺菌作用。 7.本品對實驗動物無生殖毒性，懷孕母豬或母牛應經(jīng)獸醫(yī)評估后使用。 8.有頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類過敏史的人員應避免接觸本品。操作使用本品時應十分小心，以避免接觸。使用后洗手。 10.一瓶藥不可穿刺 50 次以上，為避免過度穿刺，應選擇合適容積的包裝。【休藥期】 牛 8 日，棄奶期 12 小時；豬 5 日。【規(guī)格】 按 C 19 H 17 N 5 O 7 S 3 計算 （1）50ml∶2.5g （2）100ml∶5.0g （3）250ml∶12.5g【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTE ANIMALE S.A.） 地址：10AVENUE DE LABALLASTIERE 33500 LIBOURNE，F(xiàn)RANCE 商品名稱：詩噻欣 ? （Cevaxel ? -RTU） 英文名稱：Ceftiofur Hydrochloride Injection 漢語拼音：Yansuan Toubaosaifu Zhusheye【性狀】 本品為細微顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后呈均勻的類白色油狀混懸液。【適應證】 用于治療豬由肺炎放線桿菌、多殺巴氏桿菌和豬鏈球菌感染引起的呼吸系統(tǒng)疾病；用于治療由牛壞死性梭桿菌和產(chǎn)黑色素擬桿菌引起的奶牛急性腐蹄病。豬 肌內(nèi)注射：一次量，每 1kg 體重 3mg（相當于每 16kg 體重使用本品 1ml），一日1 次，連用 3 日。牛 皮下注射：一次量，每 1kg 體重 1mg（相當于每 50kg 體重使用本品 1ml），一日1 次，連用 3 日。【休藥期】 牛 8 日，棄奶期 12 小時；豬 5 日。【規(guī)格】 按 C 19 H 17 N 5 O 7 S 3 計算 （1）50ml∶2.5g （2）100ml∶5.0g （3）250ml∶12.5g【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTE ANIMALE S.A.） 地址：10AVENUE DE LABALLASTIERE 33500 LIBOURNE，F(xiàn)RANCE 漢語拼音：Meiluoxikang Zhusheye【藥理作用】 非甾體類抗炎藥。美洛昔康通過抑制前列腺素的合成發(fā)揮作用，主要功能為抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱。美洛昔康可抑制白細胞向發(fā)炎組織的趨化作用，輕度抑制膠原蛋白誘導的血小板聚集。另外，在犢牛、泌乳牛和豬使用美洛昔康時，顯示美洛昔康具有抗內(nèi)毒素作用，可抑制大腸桿菌內(nèi)毒素誘導生成血栓素B 2 。【適應證】 牛：配合適宜的抗菌藥使用，輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀；輔助治療急性乳房炎；緩解犢牛去角操作后疼痛。配合內(nèi)服補液使用，輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的犢牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀。豬：用于跛行與炎癥以減輕患豬非感染性運動異常的癥狀；配合適宜的抗菌藥使用，輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥（乳房炎﹣子宮炎﹣無乳綜合癥）。【用法與用量】 以美洛昔康計。牛皮下或靜脈注射：配合適宜的抗菌藥或內(nèi)服補液使用，一次量，每 1kg 體重，牛 0.5mg，僅用一次。豬肌內(nèi)注射：配合適宜的抗菌藥使用，一次量，每 1kg 體重，豬 0.4mg。若需要，24小時之后，再注射一次。 1.牛皮下注射或豬肌內(nèi)注射本品后，注射部位偶見（＜10%）輕微的一過性腫脹。 2.有極少數(shù)動物出現(xiàn)過敏反應，應對癥治療。 1.禁用于肝功能、心功能或腎功能損傷、出血異常，或胃腸道潰瘍的動物。 4.具有潛在腎毒性，慎用于嚴重脫水、血容量減少或低血壓等需要注射補液的動物。 5.禁與糖皮質(zhì)激素、其他非甾體類抗炎藥或抗凝血劑合用。 6.在犢牛去角操作前 20 分鐘使用本品，可減輕去角操作后疼痛。單獨使用本品不能提供足夠的疼痛緩解效果。在去角操作中，可配合適宜的麻醉劑或鎮(zhèn)靜劑使用，以減輕疼痛。 9.本品可能對操作者的眼睛具有刺激性，如接觸眼睛，應立即用水沖洗。【規(guī)格】 （1）20ml∶400mg （2）50ml∶1g （3）100ml∶2g （4）250ml∶5g【生產(chǎn)企業(yè)】 Labiana 生命科學制藥廠（Labiana Life Sciences S.A.） 地址：Venus 26，Can Parellada Industrial，08228 Terrassa，Barcelona，Spain 漢語拼音：Meiluoxikang Zhusheye【適應證】 牛：配合適宜的抗菌藥使用，輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀；輔助治療急性乳房炎；緩解犢牛去角操作后疼痛。配合內(nèi)服補液使用，輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的犢牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀。豬：用于跛行與炎癥以減輕患豬非感染性運動異常的癥狀；配合適宜的抗菌藥使用，輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥（乳房炎﹣子宮炎﹣無乳綜合癥）。【用法與用量】 以美洛昔康計。牛皮下或靜脈注射：配合適宜的抗菌藥或內(nèi)服補液使用，一次量，每 1kg 體重，牛 0.5mg，僅用一次。豬肌內(nèi)注射：配合適宜的抗菌藥使用，一次量，每 1kg 體重，豬 0.4mg。若需要，24小時之后，再注射一次。【規(guī)格】 （1）20ml∶400mg （2）50ml∶1g （3）100ml∶2g （4）250ml∶5g【生產(chǎn)企業(yè)】 Labiana 生命科學制藥廠（Labiana Life Sciences S.A.） 地址：Venus 26，Can Parellada Industrial，08228 Terrassa，Barcelona，Spain 商品名稱：速諾 ? 注射液（Synulox ? RTU） 英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 漢語拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Zhusheye【藥理作用】 ?–內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林是一種廣譜抗菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用；克拉維酸是一種?–內(nèi)酰胺酶抑制劑。本品除了對阿莫西林敏感的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有殺滅作用外，對因產(chǎn)生?–內(nèi)酰胺酶導致的阿莫西林耐藥菌也有很強的殺菌活性。在體外，本品對以下常見的重要病原菌具有抗菌活性：金黃色葡萄球菌、鏈球菌、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、牛放線桿菌等革蘭氏陽性菌；大腸埃希菌、沙門氏菌、彎曲桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、巴氏桿菌、壞死性梭桿菌、類桿菌屬、嗜血桿菌、莫拉菌屬、李氏放線桿菌和胸膜肺炎放線桿菌等革蘭氏陰性菌。【用法與用量】 以本品計。肌內(nèi)或皮下注射：犬、貓，每 20kg 體重 1ml。每日 1 次，連用 3～5 日。【不良反應】 注射該產(chǎn)品后可能會引起少數(shù)動物的疼痛和局部組織反應。 2.進行此產(chǎn)品的注射操作時，避免接觸到藥物。對青霉素過敏者禁止接觸本品。如接觸到此產(chǎn)品并出現(xiàn)過敏癥狀（如皮疹，嚴重癥狀有臉部、眼睛或唇腫脹和呼吸困難）時，應該立刻去找醫(yī)生救助。 3.使用完全干燥的針頭和注射器，避免水滴污染瓶中剩余的藥品。 4.過期未用藥品應棄掉，并按當?shù)丨h(huán)保部門的規(guī)定進行。【規(guī)格】 10ml∶阿莫西林 1.4g 與克拉維酸 0.35g【生產(chǎn)企業(yè)】 意大利豪普特制藥廠（Haupt Pharma Latina s.r.l.） 地址：SS 156 Km 47，600-04100 Borgo San Michele，Latina，Italy 商品名稱：速諾 ? 注射液（Synulox ? RTU） 英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 漢語拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Zhusheye【用法與用量】 以本品計。肌內(nèi)或皮下注射：犬、貓，每 20kg 體重 1ml。每日 1 次，連用 3～5 日。【規(guī)格】 10ml∶阿莫西林 1.4g 與克拉維酸 0.35g【生產(chǎn)企業(yè)】 意大利豪普特制藥廠（Haupt Pharma Latina s.r.l.） 地址：SS 156 Km 47，600-04100 Borgo San Michele，Latina，Italy 英文名稱：Imidacloprid and Flumethrin Collar 漢語拼音：Bichonglin Fulübenqingjuzhi Xiangquan 藥效學 吡蟲啉為氯代煙堿基硝基胍屬氯代煙堿類殺蟲劑。吡蟲啉對各階段幼蚤、成年蚤和虱均有效，使用本品 48 小時內(nèi)，對跳蚤（貓櫛首蚤、犬櫛首蚤）起效。除對適應證中跳蚤有效外，對致癢蚤也有效。吡蟲啉對跳蚤的中樞神經(jīng)系統(tǒng)突觸后煙堿型乙酰膽堿受體具有較高親和性，可抑制乙酰膽堿活性，導致跳蚤麻痹和死亡。吡蟲啉與哺乳動物煙堿能受體的相互作用弱以及對其血腦屏障的穿透力差，因此，它對哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)幾乎沒有影響。吡蟲啉對哺乳動物的藥理活性極弱。 氟氯苯氰菊酯屬人工合成擬除蟲菊酯類殺蟲劑。它通過干擾蟲體神經(jīng)細胞的鈉離子通道活性，導致神經(jīng)復極化延遲并最終殺死蟲體。在對多種擬除蟲菊酯的結構-活性關系研究中，可見擬除蟲菊酯可干擾某種手性構象受體，從而對體外寄生蟲具有選擇性活性。擬除蟲菊酯無抗膽堿酯酶活性。氟氯苯氰菊酯具有殺蜱活性，也可通過殺死雌性蜱來防止其產(chǎn)卵。在一項體外研究中，5%～10％的血紅扇頭蜱暴露于亞致死劑量的氟氯苯氰菊酯（4mg/L）中產(chǎn)卵，其卵外觀改變（萎縮、暗淡和干燥），表明氟氯苯氰菊酯有滅卵作用。除對適應證中的蜱有效外，經(jīng)證實還對貓、犬的六角硬蜱、貓的美洲鈍眼蜱，犬的肩突硬蜱、變異革蜱和澳大利亞麻痹蜱（全環(huán)硬蜱）有效。本品對適應證中的蜱有驅(qū)避作用，從而避免了蜱吸血，間接地降低蟲媒病的風險。 在一項少量貓的實驗室研究中，在給藥后一個月，本品間接保護了貓免受貓胞裂蟲（由美洲鈍眼蜱傳播）感染，從而降低了在該研究條件下由該病原體引起的疾病風險。 除適應證中所述病原體外，在一項犬的實驗室研究中，給藥后 28 日，本品間接預防了犬巴貝斯蟲（由網(wǎng)紋革蜱傳播）感染，在另一項犬的實驗室研究中，給藥后 2 個月，本品間接預防了嗜吞噬細胞無形體（由蓖子硬蜱傳播）感染，從而降低了在這些研究條件下由這些病原體引起的疾病風險。對白蛉（惡毒白蛉）有效性的研究數(shù)據(jù)表明，首次佩戴項圈后 7～8 個月，本品對白蛉的驅(qū)避效果為 65%～89%。在嬰兒利什曼原蟲流行地區(qū)進行的 3 項田間試驗數(shù)據(jù)表明，與未治療犬相比，治療犬的利什曼原蟲（由白蛉傳播）感染風險顯著降低。受白蛉感染壓力的影響，本品對降低利什曼原蟲感染的有效率為 88.3%～100%。本品能夠改善犬的疥螨感染，3 個月可治愈。 藥動學 使用本品后，吡蟲啉和氟氯苯氰菊酯兩種活性成分從項圈的聚合物基質(zhì)體系中緩慢且持續(xù)地低濃度釋放，兩種活性成分均以殺蜱/殺蟲濃度存在于犬、貓的毛發(fā)中?；钚晕镔|(zhì)從直接接觸部位擴散至整個皮膚表面。靶動物過量耐受性和藥動學研究表明，吡蟲啉瞬時達全身循環(huán)，而氟氯苯氰菊酯幾乎檢測不到。兩種活性物質(zhì)的內(nèi)服吸收與臨床療效無關。【適應證】 貓：用于預防和治療跳蚤（貓櫛首蚤）感染，作用可達 7～8 個月；抑制幼蚤發(fā)育，保護動物周圍環(huán)境可達 10 周；用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對蜱有持續(xù)的殺滅作用（篦子硬蜱、圖蘭扇頭蜱）和驅(qū)避作用（篦子硬蜱），作用達 8 個月，對蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效。 犬：用于預防和治療跳蚤（貓櫛首蚤、犬櫛首蚤）感染，作用可達 7～8 個月；抑制幼蚤發(fā)育，保護動物周圍環(huán)境可達 8 個月；用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對蜱有持續(xù)的殺滅作用（篦子硬蜱、血紅扇頭蜱、網(wǎng)紋革蜱）和驅(qū)避作用（篦子硬蜱、血紅扇頭蜱），作用達 8 個月；對蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效；間接預防血紅扇頭蜱傳播的犬巴貝斯蟲和犬埃利希體感染，減少其患病風險，作用達 7 個月。用于治療犬咬虱或嚼虱（犬嚙毛虱）感染。減少利什曼原蟲（由白蛉傳播）的感染風險，作用達 8 個月。 在治療前已有蜱感染的貓、犬，佩戴項圈后 48 小時內(nèi)仍可見蜱附著。建議在佩戴項圈時去除已附著蜱。項圈佩戴兩日后可預防新感染蜱蟲。【用法與用量】 外用：將項圈系于貓、犬頸部。使用前，從密封袋中直接取出項圈，展開，確保連接處無殘留塑料。將項圈系在動物頸部，調(diào)節(jié)項圈長度，項圈和頸部之間可插入兩指為宜，穿過扣環(huán)后保留 2cm，其余部分剪掉。每只動物 1 條，持續(xù)佩戴 8 個月。
如有必要，定期檢查項圈并適當調(diào)節(jié)長度，尤其在幼貓、幼犬的快速生長期內(nèi)。
該項圈基于安全閉合機理設計。貓一旦受困，動物本身的力量足以擴大項圈，快速脫險。
1.不習慣佩戴項圈的動物在佩戴的前幾日，罕見輕度行為紊亂，如抓撓佩戴部位。確保項圈佩戴時不要太緊。 2.佩戴部位的輕度不良反應，如瘙癢、紅斑、脫毛，貓不常見，犬罕見。通常 1～2周內(nèi)恢復，無需取下項圈。個別情況，建議暫時取下項圈直至癥狀消失。 3.當佩戴部位出現(xiàn)如皮炎、感染、濕疹或皮損時，建議取下項圈，貓罕見發(fā)生，犬十分罕見。當出現(xiàn)運動失調(diào)、抽搐和震顫等神經(jīng)癥狀時，建議取下項圈，犬罕見發(fā)生。 4.在最初佩戴時，貓、犬罕見輕微、短暫反應，如抑郁、進食量改變、流涎、嘔吐和腹瀉等；與其它局部給藥產(chǎn)品一樣，可能會引起貓的接觸性過敏皮炎。 2.不得用于 10 周齡以下的幼貓，7 周齡以下的幼犬。 4.氟氯苯氰菊酯和吡蟲啉在大鼠和家兔中未見繁殖毒性。但孕期及哺乳期靶動物尚未評估安全性，因此，不推薦用于孕期及哺乳期的貓/犬。 5.一般情況下，蜱 24～48 小時不吸血時即可死亡并從宿主體表脫落。由于治療后不能完全避免單個蜱附著，因此不能完全排除蜱傳播疾病的風險。 6.建議在跳蚤、蜱高發(fā)季節(jié)開始前使用本品。 7.盡管本品能顯著降低犬利什曼原蟲感染風險，但其驅(qū)殺白蛉（惡毒白蛉）的有效性不穩(wěn)定。因此存在白蛉叮咬情況，不能完全避免利什曼原蟲感染。應在利什曼原蟲病高發(fā)季節(jié)（白蛉活躍期）前及整個風險期期間佩戴項圈。 8.在跳蚤感染嚴重的家庭，為達到最佳控制效果，必要時可使用適宜的環(huán)境殺蟲劑。 9.在動物季節(jié)性脫毛期間使用本品，藥效會隨毛發(fā)大量脫落而暫時降低，但無需額外治療或更換項圈，項圈會快速重新補充達到全效。 10.本品為防水產(chǎn)品，在動物浸濕后仍可保持療效。長時間、頻繁地接觸水或洗浴，可能會導致藥效持續(xù)時間縮短，應盡量避免。研究表明，每月洗浴或浸水后，活性成分會在皮毛上重新分布，不會明顯縮短對蜱的 8 個月藥效持續(xù)時間，但對跳蚤的有效性從第 5 個月開始逐漸下降。尚未評估洗浴或浸水對犬利什曼原蟲病傳播的影響。 11.由于項圈本身的性質(zhì)，不可能出現(xiàn)過量使用的情形。萬一動物吞食項圈，可能會有輕度胃腸道癥狀（如軟便）。 13.不得讓兒童把玩項圈或放入口中。寵物主人，尤其是兒童，勿與佩戴項圈的寵物同床。 15.該產(chǎn)品對魚類及其他水生生物有害，勿棄至水道及其他水體。 16.任何項圈殘留物、被剪下的部分或包材應按當?shù)胤ㄒ?guī)要求立即處理。【規(guī)格】 （1）12.5g（38cm）∶吡蟲啉 1.25g+氟氯苯氰菊酯 0.56g （2）45g（70cm）∶吡蟲啉 4.50g+氟氯苯氰菊酯 2.03g【生產(chǎn)企業(yè)】 KVP Kiel 有限責任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH） 地址：Projensdorfer Straβe 324，24106 Kiel，Germany 英文名稱：Imidacloprid and Flumethrin Collar 漢語拼音：Bichonglin Fulübenqingjuzhi Xiangquan【適應證】 貓：用于預防和治療跳蚤（貓櫛首蚤）感染，作用可達 7～8 個月；抑制幼蚤發(fā)育，保護動物周圍環(huán)境可達 10 周；用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對蜱有持續(xù)的殺滅作用（篦子硬蜱、圖蘭扇頭蜱）和驅(qū)避作用（篦子硬蜱），作用達 8 個月，對蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效。 犬：用于預防和治療跳蚤（貓櫛首蚤、犬櫛首蚤）感染，作用可達 7～8 個月；抑制幼蚤發(fā)育，保護動物周圍環(huán)境可達 8 個月；用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對蜱有持續(xù)的殺滅作用（篦子硬蜱、血紅扇頭蜱、網(wǎng)紋革蜱）和驅(qū)避作用（篦子硬蜱、血紅扇頭蜱），作用達 8 個月；對蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效；間接預防血紅扇頭蜱傳播的犬巴貝斯蟲和犬埃利希體感染，減少其患病風險，作用達 7 個月。用于治療犬咬虱或嚼虱（犬嚙毛虱）感染。減少利什曼原蟲（由白蛉傳播）的感染風險，作用達 8 個月。 在治療前已有蜱感染的貓、犬，佩戴項圈后 48 小時內(nèi)仍可見蜱附著。建議在佩戴項圈時去除已附著蜱。項圈佩戴兩日后可預防新感染蜱蟲。【用法與用量】 外用。將項圈系在犬、貓頸部，每只動物 1 條，持續(xù)佩戴 8 個月。詳見說明書。
【規(guī)格】 （1）12.5g（38cm）∶吡蟲啉 1.25g+氟氯苯氰菊酯 0.56g （2）45g（70cm）∶吡蟲啉 4.50g+氟氯苯氰菊酯 2.03g。【生產(chǎn)企業(yè)】 KVP Kiel 有限責任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH） 地址：Projensdorfer Straβe 324，24106 Kiel，Germany 商品名稱：威福欣（Vetrimoxin ? L.A.） 英文名稱：Amoxicillin Injection【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的類白色混懸液。【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁的合成，使生長期的細菌迅速成為球狀體而破裂、溶菌。其對敏感的革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌具有良好的抗菌活性，如多殺性巴氏桿菌和溶血性曼氏桿菌等，但某些菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶可使阿莫西林失活。 豬、牛以 15mg/kg 肌內(nèi)注射后，吸收良好，1.5～3 小時達到最大血藥濃度（1.5～4.5mg/ml），生物利用度為 60%～100%。重復注射 2 次（注射間隔 48 小時）藥代動力學參數(shù)穩(wěn)定，無蓄積效應；第一次注射后血藥濃度高于 MIC 90 的時間超過 32 小時，第二次注射后可達 36 小時。阿莫西林主要以活性形式經(jīng)由腎臟排泄。【適應證】 用于治療豬、牛由阿莫西林敏感菌引起的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染。【用法與用量】 以阿莫西林計。肌內(nèi)注射：一次量，每 1kg 體重，豬、牛 15mg。必要時48 小時后再注射一次。 1.本品可能導致過敏現(xiàn)象，偶爾會出現(xiàn)嚴重過敏反應，如過敏性休克。 2.少數(shù)動物注射部位有輕微局部反應，持續(xù)時間短，無需特殊處理即可恢復。 1.對β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的動物不得使用；嚴重腎功能不全、無尿、少尿動物不得使用；對阿莫西林耐藥的動物不得使用。 2.阿莫西林在實驗動物研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用、細胞毒性和胚胎毒性，但未對靶動物在妊娠期和泌乳期的耐受性進行相關研究，因此妊娠和哺乳期動物使用本品應經(jīng)獸醫(yī)進行風險/利益評估。 3.大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類抗生素可抑制細菌蛋白質(zhì)合成，與該類抗生素同時使用可降低阿莫西林的殺菌作用。 6.已知對β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者應避免接觸本品。如不慎與皮膚或眼睛接觸，立即用大量水沖洗。注射、吸入、內(nèi)服或皮膚接觸β-內(nèi)酰胺類抗生素均可引起過敏反應，如接觸本品后出現(xiàn)皮疹等癥狀，需就醫(yī)；如出現(xiàn)面部、嘴唇或眼睛腫脹或呼吸困難等嚴重癥狀，需進行緊急醫(yī)療處理。 7.已用或未用完的產(chǎn)品均需進行安全處置。【休藥期】 豬 20 日；牛 18 日；棄奶期 3 日。【規(guī)格】 以 C 16 H 19 N 3 O 5 S 計 100ml∶15g【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTE ANIMALE S.A.） 地址：10AVENUE DE LABALLASTIERE ， 33500 LIBOURNE ， FRANCE 商品名稱：威福欣（Vetrimoxin ? L.A.） 英文名稱：Amoxicillin Injection【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的類白色混懸液。【適應證】 用于治療豬、牛由阿莫西林敏感菌引起的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染【用法與用量】 以阿莫西林計。肌內(nèi)注射：一次量，每 1kg 體重，豬、牛 15mg。必要時48 小時后再注射一次。【規(guī)格】 以 C 16 H 19 N 3 O 5 S 計 100ml∶15g【休藥期】 豬 20 日；牛 18 日；棄奶期 3 日。【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTE ANIMALE S.A.） 地址：10AVENUE DE LABALLASTIERE ， 33500 LIBOURNE ， FRANCE六、氨基丁三醇前列腺素 F 2α 注射液說明書和標簽 商品名稱：律胎素 ? 注射液（LUTALYSE ? Sterile Solution） 英文名稱：Prostaglandin F 2α Tromethamine Injection 漢語拼音：Anji Dingsanchun Qianliexiansu F 2α Zhusheye【藥理作用】 氨基丁三醇前列腺素 F 2α 又名地諾前列腺素，也被稱為黃體溶解素。本品能溶解黃體，使孕酮產(chǎn)生減少和停止，結果是黃體期縮短，使母畜提早發(fā)情和排卵，有利于配種、人工同期授精或胚胎移植。對于卵巢黃體囊腫或永久性黃體，本品均可使黃體萎縮退化，促進發(fā)情和排卵。前列腺素 F 2α 能興奮子宮平滑肌，對妊娠和未妊娠的子宮都有作用。妊娠末期的子宮對本品尤為敏感，可使子宮張力增加，子宮頸松弛，適用于催產(chǎn)、引產(chǎn)和人工流產(chǎn)。【適應證】 有溶解黃體作用，主要用于控制母牛同期發(fā)情，懷孕母豬誘導分娩。【用法與用量】 以 C 20 H 34 O 5 計。肌內(nèi)注射：一次量，牛 25mg（5ml）。在預產(chǎn)期三天內(nèi)，肌內(nèi)注射：豬 10mg（2ml），24～36 小時內(nèi)分娩。 1.避免懷孕婦女接近藥液，不可由患氣管、支氣管或其他呼吸道疾病患者或懷孕婦女對動物注射本品。 3.患急性或亞急性血管、胃腸道及呼吸系統(tǒng)疾病的動物不得使用。 4.本品能導致多種動物流產(chǎn)或誘導分娩，注射本品前必須確定妊娠狀態(tài)。【休藥期】 牛 2 日，豬 2 日；棄奶期 0 日。【規(guī)格】 以 C 20 H 34 O 5 計 （1）10ml∶50mg （2）30ml∶150mg （3）100ml∶500mg【包裝】 （1）10ml/瓶 （2）30ml/瓶 （3）100ml/瓶【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰比利時生產(chǎn)廠（Zoetis Belgium SA） 地址：Rue Laid Burniat 1，B-1348 Louvain-la-Neuve，Belgium 商品名稱：律胎素 ? 注射液（LUTALYSE ? Sterile Solution） 英文名稱：Prostaglandin F 2α Tromethamine Injection 漢語拼音：Anji Dingsanchun Qianliexiansu F 2α Zhusheye【適應證】 有溶解黃體作用，主要用于控制母牛同期發(fā)情，懷孕母豬誘導分娩。【用法與用量】 以C 20 H 34 O 5 計。肌內(nèi)注射：一次量，牛25mg（5ml）。在預產(chǎn)期三天內(nèi)，肌內(nèi)注射：豬10mg（2ml），24～36小時內(nèi)分娩。【規(guī)格】 以 C 20 H 34 O 5 計 （1）10ml∶50mg （2）30ml∶150mg （3）100ml∶500mg【休藥期】 牛 2 日，豬 2 日；棄奶期 0 日。【包裝】 （1）10ml/瓶 （2）30ml/瓶 （3）100ml/瓶【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰比利時生產(chǎn)廠（Zoetis Belgium SA） 地址：Rue Laid Burniat 1，B-1348 Louvain-la-Neuve，Belgium七、雞傳染性法氏囊病活疫苗（LC75 株）說明書和內(nèi)包裝標簽（一）雞傳染性法氏囊病活疫苗（LC75 株）說明書 英文名稱：Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain LC75） 漢語拼音：Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（LC75 Zhu）【主要成分與含量】 每羽份疫苗中含雞傳染性法氏囊病 LC75 株至少為 10 3.0 EID 50 。【性狀】 淡黃色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。【用法與用量】 用于 14 日齡雞飲水接種。將 1000 羽份疫苗稀釋于 15 升飲水中，持續(xù)攪拌直至溶解后，用于接種 1000 只雛雞。 雛雞可在 7 日齡時進行接種，但一般情況下應在 14 日齡時首免，可在 4 周齡時加強接種。 （2）最好在稀釋后的疫苗液中加入 0.2%脫脂奶粉。 （6）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗應進行無害化處理。【規(guī)格】 （1）1000 羽份/瓶 （2）2500 羽份/瓶 （3）5000 羽份/瓶【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。【生產(chǎn)企業(yè)】 德國羅曼動物保健有限公司（LohmannAnimal Health GmbH） 地址：Heinz-Lohmann-Str.4，27472 Cuxhaven，Germany 電話：+49-(0)4721-747-0 網(wǎng)址：www.lohmann.de（二）雞傳染性法氏囊病活疫苗（LC75 株）內(nèi)包裝標簽【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。【生產(chǎn)企業(yè)】 德國羅曼動物保健有限公司（LohmannAnimal Health GmbH） 地址：Heinz-Lohmann-Str.4，27472 Cuxhaven，Germany
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