雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。↖群4型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白，懸浮培養(yǎng)）雞新城疫（Newcastle Disease，ND）是由雞新城疫病毒（NDV）引起的禽類急性致死性傳染病，傳播速度快，長期以來給我國的養(yǎng)禽業(yè)帶來了巨大的威脅。近年隨著新城疫全面免疫防控策略的不斷深入，加上我國養(yǎng)禽業(yè)發(fā)展規(guī)?；潭仍絹碓礁?，新城疫的流行得到了一定控制，整體呈下降趨勢，但仍然是一種地方流行的疫病，危害依然十分嚴重。H9N2亞型禽流感（Avian influenza，AI）是目前流行的主要低致病性禽流感亞型，在我國普遍存在。該病不但造成雞呼吸道病，還侵害雞的生殖系統(tǒng)，造成肉雞生長緩慢，蛋雞產(chǎn)蛋下降，并易與其他病原微生物混合感染，造成嚴重的死亡。禽流感病毒H9N2亞型抗原漂變、基因重組的現(xiàn)象十分普遍，有研究資料表明，1998～1999年間的毒株抗原性無變化，疫苗保護率為100%；2000年后毒株間抗原性發(fā)生了變化，疫苗保護率在下降，尤其是2008年以后，各地毒株的抗原性發(fā)生較大的變化，使得經(jīng)典毒株的疫苗保護率在個別地區(qū)出現(xiàn)較低的問題。I群4型禽腺病毒（Fowl Adenovirus，FAdV）屬腺病毒科腺病毒屬，能引起心包積液-肝炎綜合征（HHS），主要臨床癥狀為精神沉郁、羽毛粗亂、產(chǎn)蛋下降，嚴重者引起死亡（死亡率在20%～80%）。自2010年以來，該病在全國范圍內(nèi)流行，呈逐年上升趨勢。特別是2015年8月份以來，在我國山東、河北、遼寧、河南等地大規(guī)模流行，造成了較嚴重的經(jīng)濟損失。雞新城疫、禽流感、禽腺病毒病三種禽病均是我國養(yǎng)禽業(yè)需要重點預防的疾病，且四種禽病有幾乎相同的易感種群及易感日齡，現(xiàn)有禽用疫苗的生產(chǎn)主要依靠接種易感雞胚或轉(zhuǎn)瓶工藝制備而成，該工藝存在生產(chǎn)周期長、操作繁瑣，勞動強度大、批次間穩(wěn)定性差、家禽外源病毒污染風險高及雞胚廢棄物無害化處理的問題，影響著禽用疫苗的穩(wěn)定生產(chǎn)。為解決養(yǎng)禽業(yè)疫病預防疫苗效果不穩(wěn)定，多針免疫應激大等問題，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量與效益，我們利用目前正在快速發(fā)展的動物細胞全懸浮培養(yǎng)工藝技術，制備雞新城疫病毒La Sota株細胞適應毒、H9亞型禽流感病毒TA株細胞適應毒和I群4型禽腺病毒LC株病毒液，經(jīng)濃縮、甲醛溶液滅活；將3種抗原以適宜比例混合，加礦物油佐劑混合乳化制成能同時預防雞新城疫、禽流感、禽腺病毒病的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群4型）、傳染性法氏囊病（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白，懸浮培養(yǎng)）（以下簡稱“新流腺法懸浮培養(yǎng)四聯(lián)苗”）四聯(lián)滅活疫苗。1、工藝先進:四種疫苗用抗原制備中三種選用三種（新城疫病毒、禽流感病毒及腺病毒抗原）選用行業(yè)領先的無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備，該工藝具有操作簡單、生產(chǎn)規(guī)模大、自動化程度高、安全性強、產(chǎn)品批間差異小，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、制備抗原抗原濃度高（如腺病毒抗原病毒含量>109.5TCID50/mL）等優(yōu)點。適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。2、一針四防：產(chǎn)品是通過優(yōu)化制苗工藝，配合礦物油佐劑乳化制成，一種疫苗可同時預防新城疫、禽流感（H9亞型）及禽腺病毒?。?/span>I群4型）傳染性法氏囊病四種禽病，極大的降低了免疫接種的勞動強度，并減小了多次免疫對雞群造成免疫應激，提高養(yǎng)殖企業(yè)生產(chǎn)效益。3、成本優(yōu)勢： 產(chǎn)品生產(chǎn)制備過程中全部采用無血清培養(yǎng)工藝，減小動物血清易造成免疫副反應的同時極大的降低了原材料成本，所采用的的無血清培養(yǎng)基均有大量國內(nèi)供應商穩(wěn)定供，解決穩(wěn)定生產(chǎn)的后顧之憂。生產(chǎn)抗原的抗原含量較傳統(tǒng)工藝高從另一層面進一步降低了生產(chǎn)成本，生產(chǎn)直接成本可降低40%以上，人工成本降低60%以上，進而提高公司效益。4、產(chǎn)品均一穩(wěn)定：懸浮培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的抗原，工藝穩(wěn)定，規(guī)?；a(chǎn)批間差小，為無菌生產(chǎn)，內(nèi)毒素幾乎為零，避免雞胚工藝生產(chǎn)抗原帶來的外源污染引起的產(chǎn)品現(xiàn)地使用過程應急反應。5、生物安全可控：由于生產(chǎn)過程中全部管道連接，幾乎無生物垃圾，極大的節(jié)約了生物醫(yī)藥企業(yè)處理醫(yī)藥廢棄物方面的開支。已按農(nóng)業(yè)部第442號公告的要求，完成了臨床試驗并于今年4月19日收到了新藥注冊受理通知書，目前在新藥注冊階段，可轉(zhuǎn)讓該產(chǎn)品一家企業(yè)生產(chǎn)權及新獸藥注冊證書署名權。
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