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          成果轉(zhuǎn)化

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          【成果轉(zhuǎn)化資訊】鴿副黏病毒病滅活疫苗(PN06株)

          時間:2024-09-19   訪問量:1042


          一、成果名稱

          鴿副黏病毒病滅活疫苗(PN06株)
          二、產(chǎn)品背景
          鴿  型副黏病毒病俗稱鴿瘟、鴿新城疫,是由鴿型副黏病毒(PPMV-Ⅰ)引起的一種高度接觸性烈性傳染病。各種日齡的鴿均可感染,非免疫易感鴿群感染時,發(fā)病率、死亡率可高達(dá)90%以上,是危害養(yǎng)鴿業(yè)的最重要疫病。本病傳播途徑主要是消化道和呼吸道。傳染源主要為感染鴿及其糞便和口、鼻、眼的分泌物,被污染的水、飼料、器械、器具和帶毒的野生飛禽、昆蟲及有關(guān)人員等均可成為主要的傳播媒介。目前,國內(nèi)暫無商用鴿副黏病毒病疫苗售賣,防控鴿  型副黏病毒病多使用雞新城疫疫苗進(jìn)行免疫接種,往往出現(xiàn)免疫效果不佳和免疫失敗的困境。
          三、成果介紹
          本成果以當(dāng)前流行的鴿 I 型副黏病毒 PN06 株為疫苗毒株,接種SPF雞胚后收獲雞胚液,采用超濾離心獲得高品質(zhì)的抗原,從而提高疫苗的免疫原性;純化后的抗原經(jīng)甲醛滅活后,與油佐劑乳化制備而成,生產(chǎn)工藝更穩(wěn)定。專用于預(yù)防和控制各種類鴿新城疫的發(fā)生。該疫苗毒株免疫原性良好,對不同時間的分離株均能夠產(chǎn)生良好的保護(hù),產(chǎn)生高水平的保護(hù)性抗體。該毒株與雞新城疫病毒La Sota 株有一定的交叉保護(hù)作用。
          四、研發(fā)進(jìn)展
          根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥注冊辦法》、公告442、公告2464GCP等關(guān)于申報預(yù)防用獸用生物制品的相關(guān)要求,完成了該鴿副黏病毒病滅活疫苗(PN06株)的各項實驗室研究中試試驗,證實該疫苗安全可靠,能有效預(yù)防鴿新城疫。該疫苗于20216月獲得農(nóng)業(yè)部臨床批件,現(xiàn)已通過初評審,即將進(jìn)入復(fù)核檢驗階段,預(yù)計2025年底獲得新獸藥注冊證書,還有1家監(jiān)測期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。
          五、產(chǎn)品優(yōu)勢
          目前,國內(nèi)暫無商用鴿副黏病毒病疫苗售賣。本成果可用于預(yù)防和控制鴿新城疫的發(fā)生,具有如下產(chǎn)品特點:
          1安全性良好:免疫各品種、各日齡鴿以及肉鴿、蛋鴿、信鴿均無疫苗接種引起的局部和全身不良反應(yīng)。
          2)免疫效力好:與傳統(tǒng)雞新城疫滅活疫苗相比,免疫原性好,免后抗體水平高,持續(xù)時間長,采用鴿 VI 型強(qiáng)毒攻毒可達(dá)到 90%以上的保護(hù)率;采用新城疫北京株強(qiáng)毒攻毒可達(dá)到 80%以上的保護(hù)率;而用新城疫 La Sota 株疫苗免疫鴿,用鴿 VI 型強(qiáng)毒攻毒最高達(dá)到 60%的保護(hù)率。
          3)抗原性好,免疫譜廣:免疫鴿能夠?qū)Σ煌貐^(qū)分離的近 3~4 年鴿致病性副黏病毒毒株均產(chǎn)生良好的保護(hù)。
          4)質(zhì)量穩(wěn)定性好:篩選特定的礦物油佐劑,以及特殊的乳化工藝,使疫苗黏度低、易注射、且穩(wěn)定性良好。
          5)免疫期長:一次免疫,免疫期為4個月;一免后21~28日加強(qiáng)免疫,免疫期可達(dá)6個月以上。










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