豬流行性腹瀉（Porcine Epidemic Diarrhea，PED）是由豬流行性腹瀉病毒（Porcine Epidemic Diarrhea Virus，PEDV）感染引起的一種豬急性腸道傳染病。在我國多發(fā)生在每年12月份至次年1~2月，夏季也有發(fā)病的報道。各種年齡的豬均能感染發(fā)病，但哺乳豬、架子豬或育肥豬的發(fā)病率很高，尤以哺乳仔豬最為嚴(yán)重，母豬發(fā)病率約為15~90%。主要的臨床癥狀為糞便稀薄、水樣腹瀉，偶見嘔吐。癥狀的輕重隨年齡的大小而有差異，年齡越小癥狀越重。一周齡內(nèi)新生仔豬發(fā)病后3~4天，呈現(xiàn)嚴(yán)重脫水而死亡，嚴(yán)重時死亡率可達(dá)50%以上。為了應(yīng)對因毒株變異引起的豬流行性腹瀉的發(fā)生，利用臨床分離的變異毒株為種毒研制的滅活疫苗可以有效的預(yù)防該病的流行?；诖?，本制品以臨床分離的豬流行性腹瀉病毒（ZJ/15株）作為生產(chǎn)用毒種，經(jīng)細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)滅活后與雙相佐劑乳化制備而成。1. 從臨床分離獲得的多株豬流行性腹瀉病毒流行毒株中，優(yōu)選出一株細(xì)胞適應(yīng)性好、毒力強(qiáng)的毒株作為疫苗毒株，該疫苗株可有效預(yù)防目前流行的豬流行性腹瀉。2. 采用ST細(xì)胞（豬睪丸細(xì)胞）全懸浮工藝培養(yǎng)擴(kuò)增病毒，病毒滴度可達(dá)到107.5TCID50/ml以上；批次間穩(wěn)定；經(jīng)過純化后的抗原制苗，疫苗安全性高、副作用小。3. 中和抗體高，免疫后血清中和抗體≥1:32，免疫效果好。4. 免疫攻毒保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實驗室多次驗證，免疫攻毒模型穩(wěn)定可靠。已于2022年12月份獲批動物臨床批件，預(yù)計2024年3月份提交注冊申請，監(jiān)測期內(nèi)還有2個企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。
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