新獸藥注冊(cè)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等17家單位申報(bào)的豬瘟基因工程亞單位疫苗（293T–E2）等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)天康生物制藥有限公司等2家單位申報(bào)的口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02株+AKT–Ⅲ株）變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

          2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

2022年9月27日

附件1