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          國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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          新獸藥注冊(cè)

          通知公告

          中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第1785號(hào)

          時(shí)間:2012-06-11   訪問量:1049


          中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
          第1785號(hào) 

              根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例 》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等2家單位申報(bào)的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請(qǐng)的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

            特此公告。 
              附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄 
                   2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                   3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
            
          二〇一二年六月十一日
           
          附件1:

          新獸藥注冊(cè)目錄

          新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊(cè)證書號(hào)備注
          鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(WF株+BZ株))中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東華宏生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字20號(hào)注冊(cè)
          鹽酸頭孢噻呋注射液齊魯動(dòng)物保健品有限公司三類(2009)新獸藥證字2號(hào)變更注冊(cè):增加規(guī)格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g

           










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