中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1679號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等8家單位聯(lián)合申報(bào)的阿莫西林硫酸黏菌素注射液為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司等2家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一一年十一月十五日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、成都中牧生物藥業(yè)公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山東濟(jì)興制藥有限公司、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 | 四類 | （2011）
新獸藥證書(shū)
字50號(hào) | 注冊(cè) |
| 硫酸頭孢喹肟注射液 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)大新獸藥開(kāi)發(fā)工程技術(shù)有限公司 | 二類 | （2009）
新獸藥證書(shū)
字18號(hào) | 變更注冊(cè)：在原規(guī)格10ml：0.25g基礎(chǔ)上增加規(guī)格：50ml：1.25g、100ml：2.5g |
| 雞新城疫病毒（La Sota株）、傳染性支氣管炎病毒（M41株）、禽流感病毒（H9亞型，HL株)三聯(lián)滅活疫苗 | 普萊柯生物工程股份有限公司 | 三類 | （2008）
新獸藥證書(shū)
字01號(hào) | 變更注冊(cè)：有效期由12個(gè)月變更為18個(gè)月 |
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