中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1507號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等9家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感三聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司等3家單位申請(qǐng)的雞馬立克氏病I、III型二價(jià)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品的變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。我部原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：新獸藥注冊(cè)目錄
二〇一〇年十一月三十日
附件：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司、山東農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 47
號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、禽流感
（H9亞型）二聯(lián)滅
活疫苗（La Sota株
+ JY株） | 揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、揚(yáng)州威克生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 三類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 48
號(hào) | 注冊(cè) |
豬胸膜肺炎放線桿
菌ApxIV-ELISA抗
體檢測(cè)試劑盒
| 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中華人民共和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局 | 二類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 49
號(hào) | 注冊(cè) |
雞馬立克氏病I、
III型二價(jià)活疫苗
(CVI988株+FC126
株) | 乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠、揚(yáng)州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室 | 二類 | 農(nóng) 牧 發(fā)
[2001]
19號(hào) | 變更注冊(cè)：
鑒別檢驗(yàn)方法由中和試驗(yàn)變更為單抗免疫熒光試驗(yàn)法 |
| 注射用頭孢噻呋鈉 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | （2003）
新 獸 藥
證 字 第15號(hào) | 變更注冊(cè)：
增加0.2g
含量規(guī)格 |
當(dāng)前位置：