中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1433號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的山羊支原體肺炎滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的氯前列醇注射液變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇一〇年七月三十日
附件：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 山羊支原體肺炎滅活疫苗(MOGH3-3株+M87-1株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 二類(lèi) | (2010)
新獸藥
證字
21號(hào) | 注冊(cè) |
| 卡巴匹林鈣原料 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類(lèi) | (2010)
新獸藥
證字
22號(hào) | 注冊(cè) |
| 卡巴匹林鈣可溶性粉 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類(lèi) | (2010)
新獸藥
證字
23號(hào) | 注冊(cè) |
| 鹽酸頭孢噻呋注射液 | 北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司 | 四類(lèi) | (2010)
新獸藥
證字
24號(hào) | 注冊(cè) |
| 氯前列醇注射液 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司(原研制單位上海榮立科技有限公司) | 三類(lèi) | (2003)
新獸藥
證字第
l0號(hào) | 變更注冊(cè)：在原 規(guī) 格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基礎(chǔ)上增加5m:0.5mg。 |
當(dāng)前位置：