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          新獸藥注冊

          通知公告
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          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1398號

          時間:2010-05-31   訪問量:1060


          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
          第1398號

           
             根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等5家單位聯(lián)合申報的鴨瘟滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
             批準(zhǔn)金宇保靈生物藥品有限公司生產(chǎn)的豬口蹄疫O型滅活疫苗變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書執(zhí)行我部已發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書。
          特此公告
           
          附件:1.新獸藥注冊目錄
              2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
              3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
              4.標(biāo)簽和說明書
           
                                   二〇一〇年五月三十一日
           
           
          附件:

          新獸藥注冊目錄

           新獸藥名稱  研制單位類別證書號 備注
          鴨瘟滅活疫苗 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順生物制藥有限公司、洛陽普菜柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司二類 
          (201O)
          新獸藥
          證字15號 
           
           
          注冊
          豬口蹄疫0型滅活疫苗(0ZK/93株+0R/8O株)金宇保靈生物藥品有限公司變更注冊:細(xì)胞生產(chǎn)工藝由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)改為懸浮培養(yǎng)
          鹽酸頭孢噻呋注射液浙江海正藥業(yè)有限公司 三類(2007)
          新獸藥證
          字26號
          變更注冊:增加含量規(guī)格
          2Oml:lg

           










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