中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1222號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)和瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司申請(qǐng)注冊(cè)的豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(R98株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二○○九年六月十二日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(R98株) | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字24號(hào) | 注冊(cè) |