中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1049號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等8家單位申請(qǐng)注冊(cè)的黃芪多糖口服液等7種產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日
起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年六月十八日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) |
黃芪多糖口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司 愛迪森(北京)生物科技有限公司 北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字 13號(hào) |
鹽酸吡利霉素 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008) 新獸藥證字 14號(hào) |
鹽酸毗利霉素乳房注入劑(泌乳期)(商品名:海利乳) | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008) 新獸藥證字 15號(hào) |
口蹄疫亞洲I型滅活疫苗(AKT/03株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 二類 | (2008) 新獸藥證字 16號(hào) |
雞傳染性支氣管炎耐熱保護(hù)劑活疫苗(H120株) | 瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字 17號(hào) |
犬狂犬病、犬瘟熱、副流感、腺病毒和細(xì)小病毒病五聯(lián)活疫苗 | 楊凌綠方生物工程有限公司、中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) | 三類 | (2008) 新獸藥證字 18號(hào) |
口蹄疫A型滅活疫苗(AF/72株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 三類 | (2008) 新獸藥證字 19號(hào) |