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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
          National veterinary drug industry technology innovation alliance
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          新獸藥注冊

          通知公告
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          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第942號

          時間:2013-08-08   訪問量:1055


          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
           
          第942號

           
              根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準青島易邦生物工程有限公司等2家單位申請注冊的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
              批準河北威遠動物藥業(yè)有限公司等3家單位申請的乙酰氨基阿維菌素等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
             特此公告
           
           
             附件:1.新獸藥注冊目錄
                          2.制造及檢驗試行規(guī)程
                          3.質(zhì)量標準
                          4.標簽和說明書
           
           
                                                  二〇〇七年十二月五日
           
           
          附件1

          新獸藥注冊目錄

           

              新獸藥名稱研制單位類別  證書號    備注
          雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(La sota株+SD株)青島易邦生物工程有限公司
           
          三類
           
          (2007)新獸藥證字4l號
           
          注冊
           
          乙酰氨基阿維菌素原料藥華北制藥集團愛諾有限公司二類
           
          (2007)新獸藥證字42號注冊
          乙酰氨基阿維菌素注射液(30ml:300mg)華北制藥集團愛諾有限公司二類
           
          (2007)新獸藥證字43號注冊
          乙酰氨基阿維菌素注射液  (5m1:50mg;10ml:100mg;50ml:O.5g)河北威遠動物藥業(yè)有限公司
           
          二類
           
          (2006)新獸藥證字13號
           
          變更注冊:增加規(guī)格50ml:O.5g
          雞新城疫、傳染性支氣管
          炎、減蛋綜合征、傳染性
          腦脊髓炎四聯(lián)滅活疫苗
           
          北京市農(nóng)林科學(xué)院、北京信得威特科技有限公司
           
          二類
           
          (2002)新獸藥證字第05號
           
          變更注冊:變更制造及檢驗試行規(guī)程和注冊單位名稱
          那西肽預(yù)混劑
           
          浙江匯能動物藥品有限公司
           
          三類
           
          (1998)新獸藥證字第07號變更注冊:增加規(guī)格O.5%、1.O%

           

           










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