中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第942號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準青島易邦生物工程有限公司等2家單位申請注冊的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河北威遠動物藥業(yè)有限公司等3家單位申請的乙酰氨基阿維菌素等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.標簽和說明書
二〇〇七年十二月五日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(La sota株+SD株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2007)新獸藥證字4l號 | 注冊 |
乙酰氨基阿維菌素原料藥 | 華北制藥集團愛諾有限公司 | 二類 | (2007)新獸藥證字42號 | 注冊 |
乙酰氨基阿維菌素注射液(30ml:300mg) | 華北制藥集團愛諾有限公司 | 二類 | (2007)新獸藥證字43號 | 注冊 |
乙酰氨基阿維菌素注射液 (5m1:50mg;10ml:100mg;50ml:O.5g) | 河北威遠動物藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2006)新獸藥證字13號 | 變更注冊:增加規(guī)格50ml:O.5g |
雞新城疫、傳染性支氣管 炎、減蛋綜合征、傳染性 腦脊髓炎四聯(lián)滅活疫苗 | 北京市農(nóng)林科學(xué)院、北京信得威特科技有限公司 | 二類 | (2002)新獸藥證字第05號 | 變更注冊:變更制造及檢驗試行規(guī)程和注冊單位名稱 |
那西肽預(yù)混劑 | 浙江匯能動物藥品有限公司 | 三類 | (1998)新獸藥證字第07號 | 變更注冊:增加規(guī)格O.5%、1.O% |