中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第796號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等2家單位申報的禽流感(H5+H9)二價滅活疫苗(H5Nl Re一1+H9N2 Re一2株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書
二〇〇七年一月十一日
附件l
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 |
禽流感(H5+H9)二價滅活疫苗(H5N1 Re一1+H9N2 Re一2株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 | 三類 | ( 2 O 07 ) 新獸藥證 字01號 |
銀黃注射液
| 北京生泰爾生物科技有限公司 愛迪森(北京)生物科技有限公司 北京普爾路威達獸藥有限公司 | 三類 | (2 007 ) 新獸藥證 字02號 |