中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第752號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等7家單位申報(bào)注冊(cè)的禽流感病毒H9亞型血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清等5種制品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布該5種制品制造及檢驗(yàn)試行
規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇六年十一月二十九日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) |
禽流感病毒H9亞型 血凝抑制試驗(yàn)抗原、 陽(yáng)性血清與陰性血清 | 青島易邦生物工程有限 公司 | 三類 | (2 0 0 6) 新獸藥證 字6 7號(hào) |
豬傳染性胸膜肺炎三 價(jià)滅活疫苗 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、 武漢科前動(dòng)物生物制品 有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè) 股份有限公司 | 三類 | (2 0 06) 新獸藥證 字6 8號(hào) |
口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋 白3ABe ELIsA抗體檢 測(cè)試劑盒 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸 醫(yī)研究所 | 三類
| (2 006) 新獸藥證 字6 9號(hào) |
雞衣原體病毒基因工 程亞單位疫苗 | 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī) 學(xué)科學(xué)院微生物流行病 研究所 北京市獸醫(yī)生物藥品廠 | 一類 | (2 006) 新獸藥證 字7 0號(hào) |
豬細(xì)小病毒病滅活疫 苗(wH一1株) | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、 武漢科前動(dòng)物生物制品 有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè) 股份有限公司 | 三類 | (2 006) 新獸藥證 字71號(hào) |