中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第2026號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的番鴨呼腸孤病毒病活疫苗(CA株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年11月25日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
番鴨呼腸孤病毒病活疫苗(CA株) | 福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物工程有限公司 | 一類 | (2013)新獸藥證字41號(hào) | 注冊(cè) |
非潑羅尼 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字42號(hào) | 注冊(cè) |
非潑羅尼滴劑 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字43號(hào) | 注冊(cè) |