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          新獸藥注冊

          通知公告

          中華人民共和國農業(yè)部公告 第2006號

          時間:2013-10-14   訪問量:1057

          中華人民共和國農業(yè)部公告
          第2006號

           

                根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,現核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

            批準北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報的黃芪多糖口服液變更注冊,并對其新增靶動物用途設立3年監(jiān)測期,現發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

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            附件:1.新獸藥注冊目錄  

                2.試行規(guī)程  

                  3.質量標準  

                  4.說明書和標簽  

           

          農業(yè)部  

          2013年10月14日  


          附件1  

            新獸藥注冊目錄  

           

          新獸藥名稱

          研制單位

          類別

          新獸藥注冊證書號

          備注

          雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗

          (Clone30株+M41株)

          青島寶依特生物制藥有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司

          三類

          (2013)新獸藥證字37號

          注冊

          黃芪多糖口服液

          北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司

          三類

          (2008)新獸藥證字18號

          變更注冊:增加靶動物

           










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