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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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          新獸藥注冊

          通知公告
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          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1923號

          時間:2013-04-12   訪問量:1070

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
          第1923號

            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等4家單位申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)浙江匯能動物藥品有限公司申請的那西肽預(yù)混劑變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量原標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
            特此公告。
            附件:1.新獸藥注冊目錄
                  2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
            
           
          農(nóng)業(yè)部
          2013年4月12日
            
           
          附件1

           新獸藥注冊目錄

          新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
          口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗
          (OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株)
          新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所三類(2013)新獸藥證字19號注冊
          阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉山西恒豐強(qiáng)動物藥業(yè)有限公司、上海恒豐強(qiáng)動物藥業(yè)有限公司五類(2013)新獸藥證字20號注冊
          那西肽預(yù)混劑浙江匯能動物藥品有限公司三類(98)新獸藥證字07號變更注冊:
          增加規(guī)格1000g:20g
          (2000萬單位)、1000g:40g
          (4000萬單位)、1000g:80g
          (8000萬單位)

           










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