中華人民共和國農業(yè)部公告
第1908號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準青島易邦生物工程有限公司等11家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2種獸藥為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準浙江海正藥業(yè)有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。農業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質量原標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質量標準、說明書和標簽
農業(yè)部
2013年3月1日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字15號 | 注冊 |
復方阿莫西林乳房注入劑 | 中國農業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農大動物保健品技術研究所、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、河南省獸藥監(jiān)察所、北京中農大動物保健品集團湘潭獸藥廠 | 四類 | (2013)新獸藥證字16號 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟注射液 | 浙江海正藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2008)新獸藥證字09號 | 變更注冊:增加規(guī)格20ml:0.5g |