2019年6月23~24日，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織召開獸藥GMP研討會(huì)，來自各地獸藥GMP專家約50人參會(huì)。會(huì)議由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處段文龍?zhí)庨L主持。
北京市藥品監(jiān)督管理局張鳳梅副主任藥師詳細(xì)介紹了藥品領(lǐng)域中的風(fēng)險(xiǎn)管理及其在生產(chǎn)檢查中的應(yīng)用等內(nèi)容，多位專家對如何制定新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了充分討論與交流，初步明確了現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)編制的基本原則、框架、編寫人員和任務(wù)分工，標(biāo)志著新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)編制工作正式啟動(dòng)。此次會(huì)議還圍繞當(dāng)前空調(diào)凈化檢測機(jī)構(gòu)管理、獸用吸入性麻醉藥生產(chǎn)條件等內(nèi)容進(jìn)行了專題研討。
獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)是對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的依據(jù)，其科學(xué)性、合理性至關(guān)重要。啟動(dòng)新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)編制工作，對加快推進(jìn)新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，不斷提高獸藥GMP現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量具有重要意義。
（中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿）
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