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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
          National veterinary drug industry technology innovation alliance
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          進(jìn)口獸藥注冊

          通知公告

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第693號

          時(shí)間:2023-08-14   訪問量:1059

               根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
                批準(zhǔn)英國Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠)等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
                批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)等14種獸藥在我國變更注冊。
                特此公告。
           
               附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
                           2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
                          3.工藝規(guī)程
                          4.說明書和標(biāo)簽
           

          農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
          2023年7月28日

           
           

           
           
          附件1

          進(jìn)口獸藥注冊目錄

          獸藥名稱生產(chǎn)廠
          名稱
           進(jìn)口獸藥
          注冊
          證書號
          有效期限備注
          美洛昔康注射液
          Meloxicam Injection
          道法瑪制藥Dopharma B.V.荷蘭(2023)
          外獸藥證字
          24號
          2023.07.28

          2028.07.27
          注冊
          碘酸混合溶液
          Iodine and Acid Mixed Solution
          英國Evans生產(chǎn)廠
          Evans Vanodine International PLC
          英國(2019)
          外獸藥證字
          09號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          匹莫苯丹咀嚼片
          (1.25mg)
          Pimobendan Chewable Tablets
          德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
          外獸藥證字
          52號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          匹莫苯丹咀嚼片
          (2.5mg)
          Pimobendan Chewable Tablets
          德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
          外獸藥證字
          53號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          匹莫苯丹咀嚼片
          (5mg)
          Pimobendan Chewable Tablets
          (2018)
          外獸藥證字
          54號
          雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)
          Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex
          (Strain 2512)
          勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(2018)
          外獸藥證字
          35號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
          Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
          勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(2018)
          外獸藥證字
          41號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體
          滅活疫苗
          Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
          勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(2018)
          外獸藥證字
          42號
          2023.07.28

          2028.07.27
          再注冊
          (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)
          (0.4ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2019)
          外獸藥證字
          45號
          2019.05.14

          2024.05.13
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)
          (0.8ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
          (2019)
          外獸藥證字
          46號
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)
          (0.4ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2019)
          外獸藥證字
          47號
          2019.05.14

          2024.05.13
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)
          (1.0ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
          (2019)
          外獸藥證字
          48號
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)
          (2.5ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
          (2019)
          外獸藥證字
          49號
          吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)
          (4.0ml)
          Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
          (2019)
          外獸藥證字
          50號
          恩諾沙星片
          (寵物用)
          (15mg)
          Enrofloxacin Tablets
           (for Pets)
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2019)
          外獸藥證字
          51號
          2019.05.14

          2024.05.13
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
          恩諾沙星片
          (寵物用)
          (50mg)
          Enrofloxacin Tablets
           (for Pets)
          (2019)
          外獸藥證字
          52號
          托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension(2019)
          外獸藥證字
          81號
          2019.10.18

          2024.10.17
          雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片
          Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
          (2019)
          外獸藥證字
          70號
          2019.09.12

          2024.09.11
          托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2019)
          外獸藥證字
          60號
          2019.07.03

          2024.07.02
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
          二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑
          Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
          (2018)
          外獸藥證字
          28號
          2023.03.16

          2028.03.15
          復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets(2019)
          外獸藥證字
          41號
          2019.04.23

          2024.04.22
          復(fù)方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection(2021)
          外獸藥證字
          34號
          2021.06.16

          2026.06.15

           

           

          恩諾沙星注射液
          (100ml:5g)
          Enrofloxacin Injection
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2020)
          外獸藥證字
          21號
          2020.05.19

          2025.05.18
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
          恩諾沙星注射液
          (100ml:10g)
          Enrofloxacin Injection
          (2020)
          外獸藥證字
          22號
          恩諾沙星注射液
          (50ml∶1.25g)Enrofloxacin Injection
          (2022)
          外獸藥證字
          58號
          2022.07.12

          2027.07.11
          恩諾沙星注射液
          (100ml∶2.5g)Enrofloxacin Injection
          (2022)
          外獸藥證字
          59號
          吡蟲啉滴劑(犬用)
          (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2018)
          外獸藥證字
          46號
          2018.12.10

          2023.12.09
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
          吡蟲啉滴劑(犬用)
          (1.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          (2018)
          外獸藥證字
          47號
          吡蟲啉滴劑(犬用)
          (2.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          (2018)
          外獸藥證字
          48號
          吡蟲啉滴劑(犬用)
          (4.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          (2018)
          外獸藥證字
          49號
          吡蟲啉滴劑(貓用)
          (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          KVP Kiel有限責(zé)任公司
          KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
          德國(2018)
          外獸藥證字
          50號
          2018.12.10

          2023.12.09
          變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
          吡蟲啉滴劑(貓用)
          (0.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution
          (2018)
          外獸藥證字
          51號
          吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
          12.5g(38cm)
          Imidacloprid and Flumethrin Collar
          (2018)
          外獸藥證字
          55號
          2018.12.10

          2023.12.09
          吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
          45g(70cm)
          Imidacloprid and Flumethrin Collar
          (2018)
          外獸藥證字
          56號










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