國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠)等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)等14種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年7月28日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
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美洛昔康注射液 Meloxicam Injection | 道法瑪制藥Dopharma B.V. | 荷蘭 | (2023) 外獸藥證字 24號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 注冊 |
碘酸混合溶液 Iodine and Acid Mixed Solution | 英國Evans生產(chǎn)廠 Evans Vanodine International PLC | 英國 | (2019) 外獸藥證字 09號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
匹莫苯丹咀嚼片 (1.25mg) Pimobendan Chewable Tablets | 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | (2018) 外獸藥證字 52號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
匹莫苯丹咀嚼片 (2.5mg) Pimobendan Chewable Tablets | 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | (2018) 外獸藥證字 53號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
匹莫苯丹咀嚼片 (5mg) Pimobendan Chewable Tablets | (2018) 外獸藥證字 54號 | ||||
雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512) | 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字 35號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live | 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字 41號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體 滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字 42號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用) (0.4ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats) | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019) 外獸藥證字 45號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco” |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用) (0.8ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats) | (2019) 外獸藥證字 46號 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用) (0.4ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs) | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019) 外獸藥證字 47號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco” |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用) (1.0ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs) | (2019) 外獸藥證字 48號 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用) (2.5ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs) | (2019) 外獸藥證字 49號 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用) (4.0ml) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs) | (2019) 外獸藥證字 50號 | ||||
恩諾沙星片 (寵物用) (15mg) Enrofloxacin Tablets (for Pets) | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019) 外獸藥證字 51號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
恩諾沙星片 (寵物用) (50mg) Enrofloxacin Tablets (for Pets) | (2019) 外獸藥證字 52號 | ||||
托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension | (2019) 外獸藥證字 81號 | 2019.10.18 — 2024.10.17 | |||
雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet | (2019) 外獸藥證字 70號 | 2019.09.12 — 2024.09.11 | |||
托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019) 外獸藥證字 60號 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions | (2018) 外獸藥證字 28號 | 2023.03.16 — 2028.03.15 | |||
復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets | (2019) 外獸藥證字 41號 | 2019.04.23 — 2024.04.22 | |||
復(fù)方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection | (2021) 外獸藥證字 34號 | 2021.06.16 — 2026.06.15 |
恩諾沙星注射液 (100ml:5g) Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2020) 外獸藥證字 21號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
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恩諾沙星注射液 (100ml:10g) Enrofloxacin Injection | (2020) 外獸藥證字 22號 | ||||
恩諾沙星注射液 (50ml∶1.25g)Enrofloxacin Injection | (2022) 外獸藥證字 58號 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | |||
恩諾沙星注射液 (100ml∶2.5g)Enrofloxacin Injection | (2022) 外獸藥證字 59號 | ||||
吡蟲啉滴劑(犬用) (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2018) 外獸藥證字 46號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
吡蟲啉滴劑(犬用) (1.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution | (2018) 外獸藥證字 47號 | ||||
吡蟲啉滴劑(犬用) (2.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution | (2018) 外獸藥證字 48號 | ||||
吡蟲啉滴劑(犬用) (4.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution | (2018) 外獸藥證字 49號 | ||||
吡蟲啉滴劑(貓用) (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2018) 外獸藥證字 50號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
吡蟲啉滴劑(貓用) (0.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution | (2018) 外獸藥證字 51號 | ||||
吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈 12.5g(38cm) Imidacloprid and Flumethrin Collar | (2018) 外獸藥證字 55號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | |||
吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈 45g(70cm) Imidacloprid and Flumethrin Collar | (2018) 外獸藥證字 56號 |
國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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