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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
          National veterinary drug industry technology innovation alliance
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          進(jìn)口獸藥注冊

          通知公告

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第723號

          時(shí)間:2006-09-30   訪問量:1059


          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
           
          第723號

           
              根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩華一費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
              批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊和變更注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。  
              批準(zhǔn)法國維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止;發(fā)布二嗪噥項(xiàng)圈和雙甲脒項(xiàng)圈修訂后的標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
              批準(zhǔn)美國禮來公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止。
              特此公告
           
           
              附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
              2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書
           
           
                                                                                                                二O O六年九月三十日
                                               
           
          附件 1
          進(jìn)口獸藥注冊目錄


              獸藥名稱
           

            生產(chǎn)廠家
           

          證書號
           
          有效
           期限

              備注
           
          種雞新城疫滅活疫苗(La
          Sota株)(商品名:新油佳)
          Newcastle Disease Vaccine,
          Inactivated(La Sota Strain)
          (CEVAC NEW K)
           
          匈牙利詩華一費(fèi)拉
          西亞獸醫(yī)生物制品
          有限公司
          CEVA—PHYLAXIA
          Veterinary Biological
          Co.Ltd

          (2006)
          外獸藥
          證字28

           

           
          2006 09
          -2011.08
           
           

           
           
             注冊
           
           
           
          泰妙菌素注射液10%(枝
          原凈?)
          Tiamulin Injection 10%
          (Tiamutin?)
          瑞士諾華公司奧地
          利Sandoz生產(chǎn)廠
          Novartis  Animal
          Health GmbH
          (2006)
          外獸藥
          證牢29
          2006.09
          -20l1.08
           
          再注冊
          變更注冊:變更
          進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目

          延胡索酸泰妙菌素可溶性
          顆粒45%(枝原凈?)
          Tiamulin  Fumarate
           Soluble    Granules
           45%(Tiamutin?)

          瑞士諾華公司奧地
          利Sandoz生產(chǎn)廠
          NovartiS  Animal
          Health GmbH
           

          (2006)
          外獸藥
          證字30

           

          2006.09
          -
          2011.08
           
            再注冊
            變更注冊:變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

            延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑
            10%、80%(枝原凈?)
           Tiamulin  Fomarate Premix
            10%、80%(Tiamutin?)
           

            瑞士諾華公司奧地
            利Sandoz生產(chǎn)廠
             Novartis  Animal
            Health GmbH
           

          (2006)
          外獸藥
          證字31

           

          2006.09
          -
          2011.08
           
           
          再注冊
          變更注冊:變更
          進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
          二嗪噥項(xiàng)圈(商品名:愛犬
          寵貓項(xiàng)圈)
          Dimpylate    Collars
          (PREVENTEF)
          法國維克有限公司
            VIRBAC    S.A
           France
           
          (2006)
          外獸藥
          證字32
          2006.09
          -
          2011.08

          再注冊
           
           
          雙甲脒項(xiàng)圈(商品名:必除
          項(xiàng)圈)
          Amitraz    Collar
          (PREVENTIC)
          法國維克有限公司
           VIRBAC    S.A
           France
           
          (2006)
          外獸藥
          證字33
          2006.09
          -
          2011.08
           

          再注冊
           
           
          頭孢氨芐乳劑2%(商品名:
          樂利鮮)
          Cefalexin   Emolsion 
           2%(RILEXINE)
          法國維克有限公司
           VIRBAC    S.A
           France
           
           
          (2006)
          外獸藥
          證字34
           號
          22006.09
          -
          22011.08
           

          再注冊
           
           
           

           
          甲基鹽霉素預(yù)混劑(10%)
          (商品名:禽安?)
          Narasin Premix(Monteban?)
           
           

           
          美國禮來公司
           
          ELI LILLY Company
           
           

          (2004)
          外獸藥準(zhǔn)字1 0

           

          2004.05
          -
          2009.04
           
           
          變更注冊:增加新適應(yīng)癥-用于促進(jìn)生長豬和育肥豬的生長,提高飼料轉(zhuǎn)化率。

           

           










          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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