各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準，我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年2月16日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號 | 水生動物藥效評價試驗 |
水生動物藥效評價田間試驗 |
水生動物靶動物安全性試驗 |
浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司 | 浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)23號大街401號 | 豬安全性試驗（獸用生物制品） |
豬有效性試驗（獸用生物制品） |
禽類安全性試驗（獸用生物制品） |
禽類有效性試驗（獸用生物制品） |
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號 | 禽類安全性試驗（獸用生物制品） |
禽類有效性試驗（獸用生物制品） |
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