一、成果名稱
豬圓環(huán)病毒2型亞單位、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(Cap蛋白+CJX株)
二、疫病背景
豬圓環(huán)病毒病又稱“豬圓環(huán)病毒2型相關(guān)疾病”,由豬圓環(huán)病毒2型(PCV2)感染引起,常表現(xiàn)母豬繁殖障礙、斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征、豬皮炎腎病綜合征、豬呼吸道疾病綜合征等疾??;豬支原體肺炎是由豬肺炎支原體(MHP)感染引起,常表現(xiàn)為慢性干咳,呼吸困難,生長性能降低,飼料轉(zhuǎn)化率下降。這兩種疾病造成機體的免疫抑制,導致豬群繼發(fā)感染和混合感染等,嚴重影響?zhàn)B豬經(jīng)濟效益。
三、產(chǎn)品介紹
本產(chǎn)品采用表達豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白的重組大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、誘導表達、蛋白純化,制備豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白抗原;用豬肺炎支原體接種適宜培養(yǎng)基培養(yǎng),收獲培養(yǎng)物,濃縮純化后經(jīng)BEI滅活,制備豬肺炎支原體抗原。二者以適當比例混合后加入適宜佐劑混合制成。仔豬在2~4周齡免疫,1.0ml/頭;母豬在產(chǎn)前35~45日免疫,2.0ml/頭。用于預防由豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體感染引起的疾病。
四、產(chǎn)品優(yōu)勢
1、 抗原優(yōu)勢:參考流行PCV2毒株特征,以大腸桿菌重組表達系統(tǒng)生產(chǎn)PCV2 Cap蛋白抗原,表達量高,工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定;優(yōu)選國內(nèi)臨床分離的豬肺炎支原體,與疫病流行區(qū)分離菌株高度同源。
2、生產(chǎn)工藝:PCV2 Cap蛋白采用高效的抗原純化工藝,抗原純度高,免疫原性好;MHP采用獨家開發(fā)的培養(yǎng)基進行高密度發(fā)酵培養(yǎng),活菌滴度高,批次間穩(wěn)定,品質(zhì)可控,同時采用先進的濃縮純化工藝,最大程度上降低疫苗接種后的副反應。
3、水佐劑:采用水佐劑,與各抗原組分具有良好的相容性,黏度低,通針性強,兼顧抗原快速釋放及緩釋作用,安全性好。
4、效檢標準:建立相對效力(RP值)檢測方法評價疫苗成品質(zhì)量,替代本動物免疫攻毒法,縮短檢驗周期,降低效力檢驗成本,確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定。
5、多聯(lián)單針免疫:單次免疫,一針兩防,高效便捷,減少免疫次數(shù),免疫持續(xù)期可達5個月。
五、研發(fā)進展
2024年已提交注冊申請,監(jiān)測期內(nèi)還有2家企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。