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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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          合作專區(qū)

          【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗

          時(shí)間:2024-07-23   訪問量:1066


          一、成果名稱


          豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗
          二、產(chǎn)品背景
          冠狀病毒引起的仔豬病毒性腹瀉是近十年困擾我國養(yǎng)豬業(yè)的突出問題,給養(yǎng)豬業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。豬傳染性胃腸炎病毒(TGEV)、豬流行性腹瀉病毒(PEDV)、豬丁型冠狀病毒(又稱豬δ冠狀病毒,PDCoV)是引起仔豬病毒性腹瀉的三種主要冠狀病毒,尤其是2010年以來出現(xiàn)的PEDV變異毒株、2014年以來新發(fā)現(xiàn)的PDCoV,在我國豬群中流行廣泛、發(fā)病率高;而且,臨床上三種冠狀病毒共感染普遍,但目前尚無可同時(shí)預(yù)防這三種病毒感染的聯(lián)苗,導(dǎo)致防控困難。因此,研制PEDV變異毒株、PDCoV、TGEV三聯(lián)疫苗,對(duì)臨床上有效預(yù)防這三種腸道冠狀病毒的感染具有十分重要意義,實(shí)現(xiàn)一針防多病、減化免疫程序、減輕豬的應(yīng)激、降低防疫成本的目的。
          三、成果介紹
          本成果以當(dāng)前流行的PEDV變異毒株AJ1102株(GenBank登錄號(hào)JX188454.1)、PDCoV流行毒株CHN-HN-2014株(GenBank登錄號(hào)KT336560.1)和TGEV流行毒株WH-1株(GenBank登錄號(hào)HQ462571.1)為疫苗毒株,利用懸浮培養(yǎng)工藝獲得了高滴度的病毒,研制了豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)。
          四、研發(fā)進(jìn)展
          根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥注冊(cè)辦法》、“公告442號(hào)”、“公告2464號(hào)”及GCP等關(guān)于申報(bào)預(yù)防用獸用生物制品的相關(guān)要求,完成了該三聯(lián)滅活疫苗的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究、中試及臨床試驗(yàn),證實(shí)該疫苗安全可靠,能有效預(yù)防TGEV、PEDV和PDCoV引起的腹瀉,得到了臨床用戶的一致好評(píng)。該疫苗目前處于復(fù)核檢驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)2025年上半年獲得新獸藥注冊(cè)證書,還有2家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額。











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