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          GMP

          通知公告
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          農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局關(guān)于農(nóng)業(yè)部公告第1708號執(zhí)行過程有關(guān)問題的函

          時間:2013-10-31   訪問量:1065

          農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局關(guān)于農(nóng)業(yè)部公告第1708號執(zhí)行過程有關(guān)問題的函

          (農(nóng)醫(yī)藥便函〔2013〕514號)

           

          中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

                你所《關(guān)于農(nóng)業(yè)部1708號公告執(zhí)行過程中有關(guān)問題的請示》(中監(jiān)所函〔2013373號)收悉。經(jīng)研究,“細胞工廠”是指采用工業(yè)化層疊式細胞瓶進行細胞培養(yǎng),與農(nóng)業(yè)部公告第1708號所述的“轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)”為同一類細胞培養(yǎng)方式,其生產(chǎn)工藝與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)無本質(zhì)區(qū)別,不屬于工藝改進和非轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)范圍;“激流震蕩”和“生物反應器”等培養(yǎng)方式屬于“懸浮培養(yǎng)”范疇。

           

          農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局   

          2013年10月23日











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