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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第734號(hào)
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核,現(xiàn)批準(zhǔn)江蘇華東貝爾生物藥業(yè)有限公司等18家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件1),并核發(fā)《獸藥GMP證書》;經(jīng)審核,同意對(duì)廣東滕駿動(dòng)物藥業(yè)有限公司等4家獸藥GMP企業(yè)增加認(rèn)證范圍(見附件2)。
二○○六年十月二十日
附件1:
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
企業(yè)名稱 | 檢查驗(yàn)收范圍 | 證書編號(hào) | 狀態(tài) | 有效期 |
江蘇華東貝爾生物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 小容量注射劑、粉針劑 | (2006)獸藥GMP證字760號(hào) | 新建 | 5年 |
石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 粉劑/預(yù)混劑/散劑、 消毒劑(液體) | (2006)獸藥GMP證字762號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
山西益鑫泰生物科技有限公司 | 非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)、消毒劑液體原料藥(苯扎溴銨) | (2006)獸藥GMP證字763號(hào) | 新建 | 5年 |
河南春輝動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 消毒劑(液體) | (2006)獸藥GMP證字764號(hào) | 新建 | 5年 |
河南商都藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 口服溶液劑、小容量注射劑、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)、水產(chǎn)用消毒劑(固體)/水產(chǎn)用殺蟲劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字765號(hào) | 新建 | 5年 |
河南旭隆獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字766號(hào) | 新建 | 5年 |
山東信得藥業(yè)有限公司 | 散劑/預(yù)混劑、顆粒劑/片劑、口服溶液劑(含乳劑)、消毒劑(固體、液體)、原料藥(磺胺二甲氧嘧啶)、粉劑、小容量注射劑 | (2006)獸藥GMP證字767號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
青島新興藥業(yè)有限公司 | 粉針劑 | (2006)獸藥GMP證字768號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
濰坊正大獸藥飼料有限公司 | 小容量注射劑、散劑 | (2006)獸藥GMP證字769號(hào) | 新建 | 5年 |
浦城正大生化有限公司 | 原料藥(鹽酸金霉素)、 飼用金霉素(全發(fā)酵) | (2006)獸藥GMP證字770號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 |
四川金科藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 凍干粉針劑(激素類)/最終滅菌小容量注射劑(激素類)殺蟲劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字771號(hào) | 新建 | 5年 |
成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量注射劑(非靜脈注射)/口服溶液劑、粉針劑、片劑/顆粒劑/粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字772號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 |
鄭州大牧原動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字773號(hào) | 新建 | 5年 |
重慶福潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 最終滅菌小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字774號(hào) | 新建 | 5年 |
北海吉泰獸藥有限公司 | 透皮溶液劑 (非殺蟲劑液體類) | (2006)獸藥GMP證字775號(hào) | 新建 | 5年 |
南京和普生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字776號(hào) | 新建 | 5年 |
拜爾(四川)動(dòng)物保健有限公司 | 口服溶液劑、片劑/顆粒劑/粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、殺蟲劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字777號(hào) | 復(fù)驗(yàn) | 5年 |
南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑 | (2006)獸藥GMP證字778號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
附件2:
增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄
企業(yè)名稱 | 原檢查驗(yàn)收范圍 | 增加 范圍 | 證書編號(hào) | 備注 |
廣東騰駿動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 消毒劑(固體、液體)、粉劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字025號(hào) | 增加認(rèn)證范圍,證書日期依照原證件。 |
山東富利特藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字078號(hào) | |
濰坊勤樂(lè)畜牧有限公司 | 小容量注射劑、粉劑、顆粒劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字121號(hào) | |
錦州景良動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑、散劑、消毒劑(液體〈非氯制劑〉) | 預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字352號(hào) |
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